Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekaviirimonohydraatti - b-hepatiitti - antiviraalit systeemiseen käyttöön - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin. entekaviiri mylan on tarkoitettu myös kroonisen hbv-infektio, nukleosidi-naiivi lapsipotilaat 2.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostaatti - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-valmisteet - febuksostaatti erkki on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperuricaemia aikuisten potilaiden solunsalpaaja haematologic syöpäsairauksia väli suuri riski kasvain lysis oireyhtymä (tls). febuksostaatti mylan on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). febuksostaatti mylan on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrantti - rintojen kasvaimet - endokriinihoito - fulvestrantti on tarkoitettu hoitoon estrogeenin reseptorin positiivinen, paikallisesti edenneen tai metastasoituneen rintasyövän hoidossa vaihdevuodet ohittaneille naisille:ei ole aiemmin käsitelty hormonaalisen hoidon, tai taudin uusiutumisen tai sen jälkeen adjuvanttia anti-estrogeeni hoidon tai taudin etenemistä on antiestrogeeni hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ritonaviiri on merkitty yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa hiv 1 -infektoituneiden potilaiden (aikuisten ja 2-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugreeli besilaatti - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitromboottiset aineet - prasugreeli mylan, co annettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa), on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuispotilaille, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä (en. epästabiili angina pectoris ja non-st-segmentin nousua sydäninfarkti [ua/nstemi] tai st-segmentin nousua sydäninfarkti [stemi]), joille tehdään primaari-tai viivästyy pallolaajennustoimenpide (pci).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan on tarkoitettu toisen asteen aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuisilla potilailla, jotka jo ottavat sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (asa). clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan on kiinteä annos yhdistelmä lääkkeen jatkamista hoito:non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennus sepelvaltimoiden interventionst-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1)orpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksabaani - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitromboottiset aineet - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskulaarinen estäminen - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.